Signifikant och kvarstående nytta för patienter med artros i höft^21,22 och knä^12,13

Effektivitet i jämförelse med kortikosteroid¹³

En randomiserad, blindad studie som jämför en HA-injektion med kortikosteroid för smärta vid artros i knä:

• Smärtlindringens effekt uppmätt i WOMACsmärtresponsfrekvens* (patienter, %) med DUROLANE visade sig vara icke-underlägsen metylprednisolon under 12 veckor (442 patienter, NASHA: 44,6 %; MPA: 46,2 %; skillnad [95 % CI]: 1,6 % [ – 11,2 %; + 7,9 %]).
• Baserat på förbättringen från baslinjen har DUROLANE visat sig vara längre än metylprednisolonsteroid vid 26 veckor efter enskild injektionsbehandling (p=0,034).

^{* WOMAC-smärtresponsfrekvens: procentandelen patienter med ≥40 % förbättring jämfört med baslinjen i WOMAC-smärtnivån och en absolut förbättring på ≥5 punkter.}

Effektivitet i höfter

Signifikanta (p<0,05) förbättringar sex månader efter injektion under fluoroskopisk kontroll²²:

• Fyrtio patienter med höftartros behandlades med en enda intraartikulär injektion av DUROLANE.
• Smärta vid gång, helhetsbedömning av patient, WOMAC A och B minskade avsevärt mellan baslinjen och sex månader.
• 71 % klassificerades som OMERACT/OARSI-respondenter*.

^{* Pham T, Van Der Heijde D, Altman RD, Anderson JJ, Bellamy N, Hochberg M, et al. OMERACTOARSI Initiative: Osteoarthritis Research Society International set of responder criteria for osteoarthritis clinical trials revisited. Osteoarthritis Cartilage. 2004; 12:389–399.}

Långverkande genom utformning ⁸

Diagram baserade på eliminering av hyaluronsyra (HA) från ledhålan på kaniner som en funktion av tid för DUROLANE¹⁷ jämfört med extrapolerade data för den tid som Hylan G-F 20¹⁵ och HA med låg molekylvikt¹⁶ är kvar i leden i en liknande kaninmodell. DUROLANE-värden har beräknats baserat på beräknad eliminering av en 3 ml-injektion (20 mg/ml). Hylan G-F 20-värden har beräknats baserat på beräknad eliminering av en 6 ml-injektion (som representerar Synvisc-One^®) eller tre 2,0 ml-injektioner (som representerar Synvisc^®-regim med -3 injektioner) av HA med 16 mg/ml i en kaninmodell.¹⁵ Så som visas i diagrammet överensstämmer DUROLANE-data för människor väl med kaninmodellen.^14*

* För närvarande saknas känd evidens som pekar på ett samband mellan hur länge HA är kvar i en led och säkerheten eller effekten av HA i behandlingen av en led.

^{Synvisc-One och Synvisc är registrerade varumärken som tillhör Genzyme Corporation}

Prekliniska bevis för effekten av DUROLANE

DUROLANE förhindrade progression av artros i knä i en djurmodell.³

Hos modell med artros:

• DUROLANE-injektion skyddade leder från lårbensbroskerosion samt skenbens- och lårbensvävnadsfibros (se diagram).
• DUROLANE bibehöll gångmönstret (benställningstid) som det som observerats före experimentet, medan djur som behandlats med saltlösning fick ett försämrat gångmönster, observerat genom att öka benställningstiden.

DUROLANE gav överlägsen smärtlindring jämfört med Synvisc^®, i smärta i knäled på djurmodell⁴

 

Primär mekanisk smärttröskel bedömdes efter en injektion av smärtinducerande medel med stigande tryck tillämpat på djurets knäled, efter en enskild injektion av NASHA (50 μl, n = 11), Hylan G-F 20 (100 μl, n = 9) och natriumhyaluronat (33 μl, n = 11). Även om saltlösningsbehandlade djur visade en dramatisk minskning av mekaniska tröskelvärden från dag ett, så uppvisade alla hyaluronsyraföreningar antinociceptiva egenskaper. Dessa var mest uttalade för NASHA och hylan G-F 20, som var överlägsna omodifierat natriumhyaluronat, särskilt i de senare stadierna.

* Preparat som använts innefattar: NASHA (DUROLANE), Hylan G-F 20 (Synvisc^®) och omodifierat natriumhyaluronat (Hyalgan^®).

OBS! Klinisk dosering av Hyalgan^® är tre eller fem injektioner. På modellen har endast en injektion använts.
Model Of Repetitive Joint Pain. Arthritis Research & Therapy 13.4 (2011): R110.

^{Synvisc-One och Synvisc är registrerade varumärken som tillhör Genzyme Corporation.
Hyalgan är ett registrerat varumärke som tillhör Fidia Farmaceutici S.p.A., Italien.}

Effektiv lindring av smärta vid artros med en säker behandling^9,11,13

DUROLANE är en enskild injektionsbehandling för lindring av smärta vid artros i vissa små och stora leder.¹ Den bygger på en säker och beprövad teknik med stabiliserad hyaluronsyra, NASHA . Hyaluronsyra (HA) är en naturligt förekommande molekyl som ger smörjning och dämpning i en normal led.

En historik med säker användning*