DUROLANE är en stabiliserad hyaluronsyra (HA) från en icke animalisk källa, för intraartikulär behandling av mild till måttlig artros i leder i alla storlekar.2
DUROLANE använder avancerad och unik NASHA-teknik som ger den en unik struktur med gelpärlor. Den patenterade stabiliseringstekniken säkerställer att det naturligt tvärbundna och korsande HA-nätverket hålls på plats genom att införa ett mycket begränsat antal syntetiska tvärbindningar, vilket resulterar i minimal modifiering.8
Clinical data
Signifikant och kvarstående nytta för patienter med artros i höft21,22 och knä12,13
Effektivitet i jämförelse med kortikosteroid13
En randomiserad, blindad studie som jämför en HA-injektion med kortikosteroid för smärta vid artros i knä:
- Smärtlindringens effekt uppmätt i WOMACsmärtresponsfrekvens* (patienter, %) med DUROLANE visade sig vara icke-underlägsen metylprednisolon under 12 veckor (442 patienter, NASHA: 44,6 %; MPA: 46,2 %; skillnad [95 % CI]: 1,6 % [ – 11,2 %; + 7,9 %]).
- Baserat på förbättringen från baslinjen har DUROLANE visat sig vara längre än metylprednisolonsteroid vid 26 veckor efter enskild injektionsbehandling (p=0,034).
* WOMAC-smärtresponsfrekvens: procentandelen patienter med ≥40 % förbättring jämfört med baslinjen i WOMAC-smärtnivån och en absolut förbättring på ≥5 punkter.
Effektivitet i höfter
Signifikanta (p<0,05) förbättringar sex månader efter injektion under fluoroskopisk kontroll22:
- Fyrtio patienter med höftartros behandlades med en enda intraartikulär injektion av DUROLANE.
- Smärta vid gång, helhetsbedömning av patient, WOMAC A och B minskade avsevärt mellan baslinjen och sex månader.
- 71 % klassificerades som OMERACT/OARSI-respondenter*.
* Pham T, Van Der Heijde D, Altman RD, Anderson JJ, Bellamy N, Hochberg M, et al. OMERACTOARSI Initiative: Osteoarthritis Research Society International set of responder criteria for osteoarthritis clinical trials revisited. Osteoarthritis Cartilage. 2004; 12:389–399.
Långverkande genom utformning 8
DUROLANE använder unik och avancerad NASHA-teknik för att förlänga tiden som läkemedlet är kvar i leden.8,14,17
Data från human- och djurstudier har visat att:
Diagram baserade på eliminering av hyaluronsyra (HA) från ledhålan på kaniner som en funktion av tid för DUROLANE17 jämfört med extrapolerade data för den tid som Hylan G-F 2015 och HA med låg molekylvikt16 är kvar i leden i en liknande kaninmodell. DUROLANE-värden har beräknats baserat på beräknad eliminering av en 3 ml-injektion (20 mg/ml). Hylan G-F 20-värden har beräknats baserat på beräknad eliminering av en 6 ml-injektion (som representerar Synvisc-One®) eller tre 2,0 ml-injektioner (som representerar Synvisc®-regim med -3 injektioner) av HA med 16 mg/ml i en kaninmodell.15 Så som visas i diagrammet överensstämmer DUROLANE-data för människor väl med kaninmodellen.14*
* För närvarande saknas känd evidens som pekar på ett samband mellan hur länge HA är kvar i en led och säkerheten eller effekten av HA i behandlingen av en led.
Synvisc-One och Synvisc är registrerade varumärken som tillhör Genzyme Corporation
Effektiv lindring av smärta vid artros med en säker behandling9,11,13
DUROLANE är en enskild injektionsbehandling för lindring av smärta vid artros i vissa små och stora leder.1 Den bygger på en säker och beprövad teknik med stabiliserad hyaluronsyra, NASHA . Hyaluronsyra (HA) är en naturligt förekommande molekyl som ger smörjning och dämpning i en normal led.
En historik med säker användning*
DUROLANE genererar inte produktspecifika antikroppar20
Möss injicerades med olika HA-produkter under huden i en luftficka. Sedan togs blodprover för att testning med avseende på antikroppsproduktion.
- Antikroppsnivåerna i DUROLANE-behandlat djurblod skilde sig inte från kontroller
- DUROLANE orsakade inget systemiskt immunsvar
- Antikroppsnivåer i Hylan GF 20-behandlat djurblod var signifikant högre än saltlösning eller DUROLANE
- Hylan G-F 20 stimulerade ett systemiskt immunförsvar
*Över 1 miljon injektioner med låg negativ effektfrekvens efter lansering.
